药品质量保证协议书合集。

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药品质量保证协议书【篇1】

药品质量保证协议

甲方：

乙方：

为确保经营药品质量，为患者提供安全有效的药品，对人民的健康负责，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和《产品质量法》等法规，甲乙双方协商一致，达成如下协议：

一：双方互相提供本企业的《药品经营许可证》和《营业执照》及其它合法证照的复印件并加盖企业原印章。

二：甲方所销售的药品必须符合下列要求：

1、药品质量符合国家药品标准和有关质量要求。

2、药品包装、标签、说明书等符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理

法实施条例》及《药品说明书和标签管理规定》等有关药品包装规定和货物运输安全要求。

3、同一品种每次到货的批号，20件以内不能超过3个，20件以上不能超过5个（受生产批量限

制的除外）。

4、整件包装箱内附产品合格证。

5、甲方提供的药品及包装应符合承运部门及有关规定的要求。

6、对于进口药品甲方应该提供符合规定的加盖有甲方公司质检报告单印章的《进口药品注册证》

或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告单》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。

三、甲方对所销售药品在有效期内负责相应责任。

四、乙方相应责任：

1、乙方严格按照药品质量标准和说明书上注明的储藏条件储藏药品，承担因储藏不当和人为质量事故而造成的一切损失。

2、甲方销售的药品达到乙方仓库，乙方应当场验收数量、质量；当场不能验收完毕的，乙方应在24小时之内验收完毕；有什么问题当时与甲方沟通解决。

五、甲乙双方有义务及时向双方反馈药品质量信息，提出意见与建议。

六、本协议有效期：年月日至年月日。

甲方（企业公章）：乙方（企业公章）：

代表：代表：

年月日年月日

药品质量保证协议书【篇2】

甲方（委托方）： 乙方（承运方）：

为了确保药品在委托运输过程中的质量，明确双方的质量责任，经双方友好协商，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范（附录）》等法律法规，及国家和广东省食品药品监督管理局对委托运输的管理要求，特签订如下药品委托运输质量保证协议：

一、货物明细以我司《药品出库复核销售凭证》（发货单）中明确的货物为准。

二、收货人、收货地点。

1、收货人：货物在目的地交收时，必须由发货单上注明的收货人收货，并核对其身份证明文件无误后签收。

2、收货地址：货物在目的地交收时，必须送达发货单上注明的收货地址。

三、运输条件、运输期限：

1、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

2、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

3、乙方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4、乙方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

5、在冷藏、冷冻药品运输途中，必须实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据，到达甲方指定地点由甲方指定人员验收合格。如因质量问题拒收，仍需按规定的储存要求运回或运至甲方仓库。如未按规定的储存要求运输，甲方可要求索赔。

6、对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

7、乙方提供运输车辆的相关资料及驾驶员驾驶证，复印件留存甲方。

8、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，必须在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。

9、常温储存药品运输在途时间不得超过 天，阴凉储存药品运输在途时间不得超过 天，冷库储存药品运输在途时间不得超过 天。以甲方货物出库时间开始计。

四、运输责任：

1、乙方必须保证货物安全，途中一切货物短少、损坏（包括交通事故造成的损坏）、污染、雨淋受潮或变质，均由乙方按照保险金额负责赔偿。

2、如遇其它不可抗力的事件，乙方应主动及时通知保险、公安等部门依法处理，并有责任减小甲方货物的损失，并取得有效相关证明，同时应迅速与甲方联系。

3、乙方在承运期间不得擅自拆箱，否则所有箱内货物数量、质量出现问题均由乙方负责；途中路检、路查如需开箱，乙方必需保留检查证明交甲方。

4、乙方应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事 故。如发现药品被盗或遗失按国家相关规定处理。

5、特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。

6、乙方在装卸现场应严格遵守现场管理单位的规定，当面点清数量，在《药品运输交接单》中签字确认。不经甲方同意，途中不得私自换车、配载，否则后果自负。

7、乙方承担自身承接运输药品在运输过程中的质量责任。

五、其它

1、甲方不得委托乙方承运超其药品经营许可证规定的范围经营的药品品种。

2、本协议所涉及的内容，如与现行规定有悖，则以现行法律法规的要求为准。本协议未尽事宜由双方协商解决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

4、本协议仅限与签定运输合同时使用，本合同自 年 月 日至 年 月

日有效，到期后双方可以书面方式续签合同。本合同一式两份，双方各执一份，自签定之日起生效。

甲方： 乙方： 经办人： 经办人：

签订日期： 年 月 日

药品质量保证协议书【篇3】

供货单λ：(简称甲方)

进货单λ： (简称乙方)

(一)、甲方义务

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品ÿ个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方Υ约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章) 乙方(签章)

年月日 年月日

药品质量保证协议书【篇4】

质 量 保 证 协 议

甲方：烟台联合众生医药有限公司

乙方：

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品监督法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，鉴定质量保证协议。

一、甲方责任：

1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》），和同批号的《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）复印件。

4、甲方提供药品的质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制：效期品种，在效期内发生质量问题由甲方负责。属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

5、甲方提供药品的包装、标签和说明书等符合国家有关的管理规定。

6、甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在20日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

二、乙方责任：

1、乙方作为依法使用药品单位，向甲方提供合法、有效的药品经营许可证、营业执照或医疗单位执业资格证复印件并加盖乙方原印章。

2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题及进口药品无进口注册证和药品检验报告或通关单，应在收到药品（以后到日期为准）后一定日期内（本市为三日，市外为十五日）通知甲方处理。

3、乙方在经营或使用甲方提供的药品中发现质量问题，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以、市级以上药检所出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4、乙方在使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6、承诺对防冻、防热品种的季节控制，按国家有关规定执行。

7、乙方承诺，对非质量问题退货、未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作，搞好市场调研、安全用药和质量管理工作。

2、甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3、上述各条款中未尽事项，由双方协商一致约定。

4、本合同已由甲、乙双方经过充分协商，双方对本合同项下的全部条文的含义已明确。

四、本协议有效期至年月日止。经双方签字、盖章之日起即告生效。本协议一式两份，签约双方各留一份。

甲方：烟台联合众生医药有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

备注：此协议涂改、增加无效

药品质量保证协议书【篇5】

供货单位：(简称甲方)

进货单位：(简称乙方)

(一)、甲方义务

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的一证一照复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)乙方(签章)

__年__月__日__年__月__日

关于产品质量保证协议书

产品的'质量是关系着企业能否发展下去的保证。下面是关于产品质量保证协议书，仅供参考。

药品质量保证协议书【篇6】

甲方：_________

乙方：_________

为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

第一条、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

第二条、质量条款

1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

第三条、甲乙双方的义务

(一)甲方义务

1、甲方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，甲方按规定期限付款。

(二)乙方义务

1、乙方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的一证一照复印件给乙方。

2、乙方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、乙方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、乙方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖乙方质管机构原印章。

风险告知：

第四条、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

第五条、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月)，同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

第六条、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

第七条、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

第八条、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种2000元20000元进行赔偿(具体视情节、损失轻重)。

第九条、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

第十条、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

第十一条、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。

第十二条、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

第十三条、乙方提供的商品质量不符合规定，甲方有权拒收，并暂时代管，乙方应积极处理善后工作。在药品有效期内：乙方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，乙方应承担全部经济损失，但由于因甲方储藏不当而造成质量问题，由甲方承担损失。

第十四条、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。

第十五条、本协议自双方签订之日起生效。

甲方(签章)_________乙方(签章)_________

代表人：___________代表人：___________

_____年____月____日_____年____月____日

药品质量保证协议书【篇7】

药品质量保证协议书

甲方(供货单位)：福建****贸易有限责任公司 乙方(购货单位)：

为了加强药品经营质量管理，严把进货渠道关，保证药品质量以保障人们用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议：

一、甲方义务

1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的药品生产（经营）企业，甲方向乙方提供加盖公章的药品生产（经营）许可证、营业执照复印件。

2、销售售货员应具有法人盖章的法人授权委托书，加盖甲方原印章的身份证复印件。

3、甲方向乙方首次供应的药品品种，应提供加盖甲方原印章的生产批件、质量标准、说明书、物价批文。甲方若为生产企业还应提供加盖甲方质检部门的该批号产品检验报告书复印件及标签、药品小包装样本。

4、进口药品提供进口药品检验报告书和进口药品注册证复印件，并加盖甲方质量管理机构原印章。医疗器械应提供医疗器械产品注册证、卫生许可证（加盖甲方原印章）。

5、甲方向乙方提供的药品质量符合法定质量标准，并对其质量负责。

6、甲方药品出库时，应当加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具合法发票。

7、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定，储存运输必须符合药品贮藏条件的要求，通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品的质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

二、乙方义务

1、乙方应向甲方提供确定本企业法定资格及质量信誉证明文件的“证照复印件”，采购人员提供相应的委托证明及身份资格证明复印件(加盖企业红章)。

2、乙方对甲方产品在验收过程中发现质量问题，如药品包装破损、污染、外观质量存在问题时，及时通知甲方，甲方应立即进行确认和处理，如确系药品质量不符合规定，由甲方负责退货或换货。

4、乙方应严格按照药品注明的储存条件储存药品，因乙方储存条件不符合要求而导致的药品质量问题及损失、费用、法律责任由乙方自行承担。

三、其他

1、甲、乙方有义务及时向对方反馈所经营药品质量和服务质量，提出意见和建议。

2、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。

3、本协议壹式两份，甲，乙双方各执壹份。

4、本协议经双方签订之日起生效，有效期为 壹 年，未尽事宜由双方协调解决。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日